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「ダ・ヴィンチ」に挑戦!強生手術ロボット、来年臨床申請へ


 

発売日:[2023/11/13]
 
11月7日、米ジョンソン社の医療科学技術部門は、2024年下半期に米国食FDAに申請を提出し、手術ロボットシステムOttavaの臨床試験を開始すると発表した。
これは予定より2年ほど遅れている。ジョンソン氏のこれまでの計画によると、2022年に同設備の臨床試験登録を行う予定だ。

技術的には、ジョンソン社によると、手術ロボットのOttavaは4つのアームを標準サイズの手術台に統合し、これは当初計画されていた6つのアームより2つ少ない。

超声手术刀

超音波メス
ジョンソン社はまた、外科手術ロボット会社AurisHealthと米国FDAの承認を受けたデジタルプラットフォームMonarchを34億ドルで買収したロボットシステムとデジタルプラットフォームを統合した。今年の万博で、ジョンソン氏はMonarchが中国国内で初めて承認された自然腔道診療ロボットプラットフォームになったと発表した。このシステムは体表に切開がない場合、気管支自然腔道を通じて診療を展開することができ、それによって肺癌診療の微小侵襲化と精確化を加速させることができる。
手術ロボットはすでに医療科学技術会社の争奪戦の最前線分野となっている。美敦力も手術ロボットシステムHugoを開発した。昨年の万博では、美敦力のブースで「ロボット総動員」が上演され、脊柱、神経外科、ロボット補助など多くの分野をカバーする手術ロボットが一挙に3台運ばれた。
ソフトバンク風投基金ビジョン基金の2期も近年、英国の手術ロボットベンチャー企業CMR Surgicalへの投資を完了した。国内にも天智航を代表とする手術ロボット会社が現れている。しかし、現在の外科手術ロボットの分野では、直感外科会社のダビンチ手術ロボットが市場をリードしている。
本土の医療ロボット産業チェーンの発展を奨励するため、上海は先月、「医療ロボット産業の発展促進行動案(2023-2025年)」を発表した。『行動方案』によると、2025年までに、上海は国内の医療ロボット技術革新の発祥地、ハイエンド製造集積地、協同応用のモデル地となり、産業エネルギーレベルが大幅に向上し、産業規模は100億元に達した。
具体的に見ると、最前線の成果の面では、10種類以上の国際先進的な革新製品が出現しなければならない。産業エネルギーレベルの面では、2つ以上の医療ロボットの特色ある産業集積区を構築し、10社程度の医療ロボットを細分化したコース先導企業を育成しなければならない。また、5社程度の専門技術公共サービスプラットフォームを建設し、3つ以上の医療ロボット応用モデルプラットフォームを構築し、10以上の普及可能な複製可能な応用モデルシーンを形成しなければならない。手術ロボットコース、リハビリロボットコース、補助サービスロボットコースは重点発展分野となる。
業界関係者は、支払い方法の革新は手術ロボット業界の発展にとって重要だと考えている。スマート病院の建設過程で手術ロボットは重要な役割を果たしたが、現在の我が国の医療保険政策の手術ロボットに対する態度はさらに明確になる必要がある。
2021年9月、北京医療保険局はロボット補助整形手術を補助操作として政府の定価を獲得し、使い捨てロボット専用機器と共同で医療保険支払目録に組み入れた。骨科手術ロボットが新興医療技術として医療保険に加入されたのは初めてだ。
「公立病院の定価は長期的に低いため、ハイエンド医療機器機器の中国公立病院での普及のボトルネックにもなっている。現在、国は公立病院が医療サービスの定価権を持っており、将来的には先進的な機器の公立病院での普及にも有利であることを提案している」と、多国籍医療機器メーカーの手術ロボット関連責任者は第一財経記者に語った。