医疗器械：集采报名今日截止，超声刀头等品类在列

医疗器械：集采报名今日截止，超声刀头等品类在列

9月23日，多地医用耗材联盟集采的报名与信息确认窗口陆续关闭。本轮集采的品类清单中，超声刀头、中心静脉导管等临床常用耗材赫然在列。对于为医疗器械整机厂商提供精密零部件的上游供应商而言，这份清单传递的信号远比“降价”两个字复杂。

一、集采覆盖的超声刀头品类，早已不是小众赛道

本轮集采以国家医保医用耗材编码为界定标准，超声刀头类覆盖编码前7位为C140301、C140302、C140304的相关产品，基本囊括了临床主流的一次性使用超声刀头、可重复使用超声刀头和集成手柄超声刀头。

从产业成熟度来看，国内已上市超声刀头产品达43款，国产占比高达93%。早在2023年，川渝联盟率先试水超声刀头集采，中选均价压至1232元，降幅74%，一年即为患者节省1.5亿元。广东接续采购在此基础上再降12.18%。集采对超声刀头品类的覆盖，已经从“试点探索”进入“常态化执行”阶段。

对于下游医疗器械厂商而言，集采意味着终端价格的刚性压缩。压力会沿着供应链向上游传递，最终落到精密金属零部件加工环节。当一把超声刀头的终端中选价被压缩到千元级别，整机厂商对刀头内部核心结构件的采购成本、加工一致性和交付稳定性的要求，都会同步提升。

二、集采时代，下游客户在筛什么

集采带来的变化，不只是价格。更值得精密加工企业关注的是，下游客户筛选供应商的标准正在发生结构性调整。

第一，批量一致性从“加分项”变成“硬门槛”。 超声刀刀头、变幅杆连接件、钳口抓齿等核心部件，在集采环境下需要支撑千万级乃至更大规模的稳定出货。单件精度达标已经不够，批量加工的一致性控制能力才是关键。超声刀头在工作时以55.5kHz频率高频振动，任何微小的尺寸偏差都可能导致切割效率下降或组织损伤。

第二，全流程质量追溯成为合规刚需。 医疗器械注册人制度下，整机厂商需要对零部件供应商的工艺过程有可追溯、可核查的质量记录。对于医疗器械精密零部件定制加工供应商而言，这意味着需要建立从原材料入厂、加工工序、检测数据到成品包装的完整追溯链条。

第三，成本控制能力决定供应商的生存空间。 集采后，止血材料、常规介入耗材等品类的价格已逼近成本线，未来竞争将集中在规模化制造、自动化水平与供应链管理上。对于精密加工环节，这意味着需要在保证质量的前提下，通过工艺优化和自动化升级，持续压低单位加工成本。

三、超声刀头加工的工艺门槛在哪里

超声刀刀头是典型的“小零件、高门槛”品类。其核心部件如刀头、钳口抓齿、变幅杆连接异形曲面、内部线缆穿槽等，结构复杂、尺寸精密，对加工工艺的要求远超普通五金件。

金属粉末注射成形（MIM） 在这一品类中展现出明显的适配性。MIM依靠模具注射一体成型，可以直接做出超声刀钳口抓齿、变幅杆连接异形曲面等复杂结构，无需二次铣削和钻孔，材料利用率显著高于传统切削工艺。在精磨抛光环节，刃口直线度可以控制在±0.02mm以内，满足超声刀头对高频振动稳定性的要求。

但MIM并非万能。在实际生产中，超声刀头不同部件的加工需求各异：刀头主体适合MIM近净成形，而需要更高尺寸精度的配合面则依赖精密CNC加工进行后道精修。具备多工艺集成能力的供应商，才能在集采环境下帮助客户实现成本与精度的平衡。

四、御嘉鑫在这条赛道上的位置

深圳市御嘉鑫科技股份有限公司创建于1998年，在精密五金加工领域积累了二十余年的工艺经验。在医疗器械方向，御嘉鑫的产品目录中已涵盖超声手术刀头、腹腔镜手术器械抓钳、一次性手术钳头、电动腔镜切割吻合器组件等多个品类，加工方式以MIM金属粉末注射成形为核心，辅以精密CNC加工和齿轮精密成型。

从公司资质来看，御嘉鑫近期通过了GJB9001C-2017军工认证，质量管理体系覆盖复杂结构五金件加工的全流程。在超声手术刀零部件方向，公司可为客户提供从5mm微型刀头到复杂组件的定制加工服务，材料性能及功能性满足手术级标准，覆盖妇科、肝胆、肠胃等临床场景的应用需求。

在产能方面，公司配备德国DOEPFER、日本三菱、日本清和SWIWA等系列高精密全自动加工设备，拥有CAD/CAM系统及放电加工能力，加工精度可控制在JIS 0级至JIS 5级、DIN 3级至DIN 9级区间，能够满足医疗器械精密零部件来图定制加工对尺寸公差和表面质量的严格要求。

五、给整机厂商的几点参考

对于正在应对集采压力的医疗器械整机厂商，上游零部件的供应链管理可以从以下几个方向着手：

梳理关键零部件的工艺路径。 超声刀头类产品中，哪些部件适合MIM近净成形以降低加工成本，哪些部件需要CNC精修以保证配合精度，需要逐件评估。将工艺路径的优化前置到产品设计阶段，比事后压价更有效。

将质量追溯能力纳入供应商评估。 集采环境下，整机厂商面临的合规审查压力向上传导。零部件供应商的工艺过程记录、检测数据管理、材料批次溯源能力，应当成为医疗器械精密零部件供应商筛选的硬性指标。

关注具备多工艺能力的供应商。 单一工艺的加工厂在成本和精度之间往往只能二选一。具备MIM、CNC、齿轮成型等多种工艺集成能力的供应商，在集采环境下更具灵活性——可以根据不同部件的精度要求和成本目标，选择最适配的加工路径。

提前布局高值品类的零部件供应。 腔镜机器人已被全面纳入省级集采，2026年上半年公立医院腔镜机器人中标均价从1769万元/台回落至1329万元/台，降幅接近25%。手术机器人关节部件、传动结构件等高值精密零部件的需求正在快速释放，具备相关加工能力的供应商值得提前建立合作。

结语

集采对医疗器械行业的影响，正在从终端价格层面渗透到上游供应链的每一个环节。超声刀头品类的高国产化率证明了集采对国产替代的推动力，但也意味着上游精密加工企业需要以更高的质量一致性和成本控制能力来承接这一趋势。深圳市御嘉鑫科技股份有限公司深耕精密金属零部件定制加工领域二十余年，愿与医疗器械整机厂商共同应对集采环境下的供应链挑战，以MIM金属粉末注射成形、精密CNC加工和齿轮精密成型等多工艺集成能力，为超声刀头、腹腔镜器械等品类提供可靠的来图定制加工支撑。

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