11月7日,
美国强生公司医疗科技部门表示,将于2024年下半年向美国食FDA提交申请,启动
手术机器人系统Ottava的临床试验。
这比原定的计划晚了2年左右。根据强生此前的计划,预计在2022年进行该设备的临床试验注册。
从技术来看,强生公司表示,手术机器人Ottava将四个机械臂整合到标准尺寸的手术台中,这比原先计划的六个机械臂要少了两个。
强生公司还整合了机器人系统和数字化平台,该公司曾以34亿美元收购外科手术机器人公司AurisHealth及其获得美国FDA批准的数字化平台Monarch。在今年的进博会上,强生宣布Monarch成为中国境内首个获批的经自然
腔道诊疗机器人平台。该系统可在体表无切口的情况下,经支气管自然腔道开展诊疗,从而加速推动肺癌诊疗的微创化和精准化。
手术机器人已经成为医疗科技公司争夺的前沿领域。美敦力也开发了手术机器人系统Hugo。在去年的进博会上,美敦力的展台就上演了“机器人总动员”,一举搬来了3台手术机器人,覆盖脊柱、神经外科以及机器人辅助等多个领域。
软银风投基金愿景基金二期近年也完成了对
英国手术机器人初创公司CMR Surgical的投资;国内也涌现出以天智航为代表的一批手术机器人公司。但目前在外科手术机器人领域,直觉外科公司的达芬奇手术机器人仍然占据市场主导。
为了鼓励本土医疗机器人产业链发展,上个月,上海发布了《促进
医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》。《行动方案》指出,力争到2025年,上海成为国内医疗机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和协同应用示范地,产业能级大幅提升,产业规模达到100亿元。
具体来看,在前沿成果方面,要涌现10款以上国际先进创新产品;产业能级方面,要打造不少于2个医疗机器人特色产业集聚区,培育10家左右医疗机器人细分赛道龙头企业;另外,要建设5家左右专业技术公共服务平台,建立3个以上医疗机器人应用示范平台,形成10个以上可推广可复制的应用示范场景。手术机器人赛道、
康复机器人赛道、
辅助服务机器人赛道将成重点发展领域。
业内人士认为,支付方式的创新对于手术机器人行业的发展至关重要。尽管在智慧医院的建设过程中,手术机器人发挥了重要的作用,但当前我国医保政策对手术机器人的态度还有待进一步明确。
2021年9月,北京医保局正式将机器人辅助骨科手术作为辅助操作获得政府定价,并与一次性机器人专用器械共同纳入医保支付目录。这也是
骨科手术机器人首次作为一种新兴的医疗技术被纳入医保。
“由于公立医院的定价长期较低,也成为
高端医疗设备器械在中国公立医院推广的瓶颈。现在国家已经提出了公立医院拥有医疗服务的定价权,未来也有利于先进的设备在公立医院的普及。”一位跨国
医疗器械厂商手术机器人相关负责人对第一财经记者表示。