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挑战“达芬奇”!强生手术机器人明年将递交临床申请


 

发布日期:[2023/11/13]
 
 11月7日,美国强生公司医疗科技部门表示,将于2024年下半年向美国食FDA提交申请,启动手术机器人系统Ottava的临床试验。
这比原定的计划晚了2年左右。根据强生此前的计划,预计在2022年进行该设备的临床试验注册。
从技术来看,强生公司表示,手术机器人Ottava将四个机械臂整合到标准尺寸的手术台中,这比原先计划的六个机械臂要少了两个。
超声手术刀
强生公司还整合了机器人系统和数字化平台,该公司曾以34亿美元收购外科手术机器人公司AurisHealth及其获得美国FDA批准的数字化平台Monarch。在今年的进博会上,强生宣布Monarch成为中国境内首个获批的经自然腔道诊疗机器人平台。该系统可在体表无切口的情况下,经支气管自然腔道开展诊疗,从而加速推动肺癌诊疗的微创化和精准化。
手术机器人已经成为医疗科技公司争夺的前沿领域。美敦力也开发了手术机器人系统Hugo。在去年的进博会上,美敦力的展台就上演了“机器人总动员”,一举搬来了3台手术机器人,覆盖脊柱、神经外科以及机器人辅助等多个领域。
软银风投基金愿景基金二期近年也完成了对英国手术机器人初创公司CMR Surgical的投资;国内也涌现出以天智航为代表的一批手术机器人公司。但目前在外科手术机器人领域,直觉外科公司的达芬奇手术机器人仍然占据市场主导。
为了鼓励本土医疗机器人产业链发展,上个月,上海发布了《促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》。《行动方案》指出,力争到2025年,上海成为国内医疗机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和协同应用示范地,产业能级大幅提升,产业规模达到100亿元。
具体来看,在前沿成果方面,要涌现10款以上国际先进创新产品;产业能级方面,要打造不少于2个医疗机器人特色产业集聚区,培育10家左右医疗机器人细分赛道龙头企业;另外,要建设5家左右专业技术公共服务平台,建立3个以上医疗机器人应用示范平台,形成10个以上可推广可复制的应用示范场景。手术机器人赛道、康复机器人赛道辅助服务机器人赛道将成重点发展领域。
业内人士认为,支付方式的创新对于手术机器人行业的发展至关重要。尽管在智慧医院的建设过程中,手术机器人发挥了重要的作用,但当前我国医保政策对手术机器人的态度还有待进一步明确。
2021年9月,北京医保局正式将机器人辅助骨科手术作为辅助操作获得政府定价,并与一次性机器人专用器械共同纳入医保支付目录。这也是骨科手术机器人首次作为一种新兴的医疗技术被纳入医保。
“由于公立医院的定价长期较低,也成为高端医疗设备器械在中国公立医院推广的瓶颈。现在国家已经提出了公立医院拥有医疗服务的定价权,未来也有利于先进的设备在公立医院的普及。”一位跨国医疗器械厂商手术机器人相关负责人对第一财经记者表示。