Beschleunigte Integration der Medizingeräteindustrie

Datum:[2024/1/22]

Die staatliche Food and Drug Administration gestern (März 17th) hielt eine Pressekonferenz ab, kündigte an, dass Anfang Mitte März im Medizinprodukt "nationaler Fokus für einen Zeitraum von fünf Monaten die fünf Berichtigung" Sonderaktion, der Schwerpunkt der Sanierung medizinischer Fehlregistrierung, illegale Produktion, illegale Geschäfte, übertriebene Propaganda, die Verwendung von nicht lizenzierten Produkten wie fünf Arten von Verhalten. Durch die Branchennachrichten, Notierung der Aktienkurse der Corporation höher.

Warum streikt die staatliche Food and Drug Administration für die Wahl der Erweiterung des Hochdrucks hart in dieser Zeit? Der Sprecher der staatlichen Lebensmittel- und Drogenbehörde Yan Jiangying sagte, derzeit sei die medizinische Sicherheitslage unseres Landes im Allgemeinen stabil. Aufgrund der chinesischen Medizinprodukteindustrie begann jedoch relativ spät, die Gesamtgröße der Industrie ist klein, die industrielle Basis ist relativ schwach, einige Unternehmen haben illegale Handlungen begangen, es ist notwendig, die Marktaufsichtssituation rechtzeitig zu knacken.
In der Tat entwickelt sich in den letzten Jahren die heimische Medizintechnikindustrie schnell und erweitert die Marktkapazität, aber die allgemeine Industriestruktur ist locker, konzentriert sich auf das niedrige Technologieniveau.
Ein inländisches börsennotiertes medizinisches Instrument-Unternehmen Führungskräften sagte gegenüber Reportern offen, dass zurzeit die inländische Überwachung der medizinischen Entwicklung besser ist, insbesondere das Exportgeschäft wächst schneller, aber die Behandlung medizinischer Geräte ist immer noch kurz.
In diesem Zusammenhang werden viele Insider der Branche diese Runde der Konsolidierung als gute Branche regulieren, sie wird die großen Unternehmen und die Branchenkonzentration beschleunigen.
Tatsächlich hat sich die Spezifikation zur Integration der Medizinprodukteindustrie im letzten Jahr beschleunigt. Der Reporter versteht, dass die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung die "Regeln für die Klassifizierung von Medizinprodukten" (Revised Draft), die Innovation von speziellen Zulassungsverfahren für medizinische Geräte (Trial)", "Medical Devicequality Management Specification (Draft)" und 104 Industriestandard für Medizinprodukte verkündet hat, über die Regulierung von Medizinprodukten, um die vollständige Abdeckung von der Registrierung, Bewertung, Innovation der Produktion, Zirkulation und Verwaltung jeder Verbindung zu realisieren. Im vierten März dieses Jahres, die staatlichen Lebensmittel- und Medikamentenverwaltungsbeamten in der Medizin NPC und CPPCC Vertreter auf der Sitzung, werden in diesem Jahr über die medizinischen Aspekte von Dokumenten, Vorschriften, Regeln und Vorschriften eine umfassende Überprüfung durchführen.

China Medical Devices Industry Association Präsident Jiang Feng hatte öffentlich erklärt, dass die Einführung der neuen Politik mit dem Upgrade, der Integrationstrend der Medizinprodukteindustrie schneller sein wird. Zur gleichen Zeit hat sich die Medizinprodukte-Industrie Fusionen und Akquisitionen intensiviert, vor einiger Zeit hat Diving Medical gerade den Erwerb von Huarun late East angekündigt, und das Unternehmen hat kürzlich angekündigt, eine große Reorganisation von 

Vermögenswerten und die Aussetzung zu planen.

Multi-institutionelle Forschungsberichte, die nächsten zehn Jahre, von der Diagnose, Überwachung, Behandlung bis zum Zusammenbruch auf dem Gebiet der Medizin Medizin wird eine Ära der intelligenten, tragbaren, intelligenten Entwicklung der medizinischen Geräte Industrie repräsentieren den allgemeinen Trend, die Zukunft wird sein, krankheitsbezogenen Bereich zu verlangsamen, in High-End Import Substitution und mobile intelligente medizinische Erweiterung.
Li Xiaoming-Analyse sagt, die Berichtigung der Medizinprodukteindustrie war an, die Berichtigungsschätzung wird mit der "3 · 15"-Spezialaktion kombiniert, sollte keinen signifikanten Einfluss auf die Branche haben, "Rose könnte zu Investoren in der Medizinprodukteindustrie bezogen werden."
Yan Jiangying sagte weiter,  "für einen Zeitraum von fünf Monaten nach dem Ende der medizinischen speziellen Korrekturmaßnahme, stellen nicht unsere Korrekturschließung dar, kann sagen, die Kampagnen enden, unsere Arbeit ist nicht. Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde wird auch weiterhin einen hohen Druck gegen medizinische Verletzungen aufrechterhalten, unsere Sonderaktionsergebnisse konsolidieren, um den Aufbau von Vorschriften weiter zu fördern, perfektionieren Überwachungsmechanismus. "